
6月14日,河北省藥監局組織專家組對國金藥業開展GMP符合性檢查。經過為期五天的嚴格檢查,國金藥業質量體系完善,生產環節等符合GMP要求,獲得了專家組的認可,順利通過GMP符合性檢現場檢查。

檢查組專家一行先后對前處理車間、提取車間、制劑車間、化驗室、倉庫等進行了檢查,并對公司生產管理、質量控制與質量保證、驗證與確認、廠房設施與設備等各大系統文件進行了檢查。

此次GMP符合性檢查范圍囊括新建配方顆粒生產車間及配套倉庫的首次GMP符合性檢查、MAH委托生產現場檢查等五項檢查內容,是國金藥業有史以來認證范圍最廣的一次“大考”。因此,國金藥業上下高度重視此次迎檢工作,提前進行籌備,制定詳細的迎檢方案,面對新車間多項設備安裝調式、多品種生產驗證等工作量大、時間緊等難題,各部門員工緊扣時間節點,狠抓工作重點,數月來放棄休息時間,以爭分奪秒、安全高效的姿態,抓緊一切時間,明確分工,團結協作,充分利用現有資源,高效率“爆破”各個難點,以最好的狀態迎接此次GMP符合性檢查“大考”。

此次GMP符合性現場檢查的順利通過,使公司的質量管理水平得到進一步提升,公司將以此次檢查作為契機,不斷完善藥品生產質量管理體系,全方位保障藥品質量,為推動醫藥行業的健康發展做出貢獻。





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